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潔凈工作臺驗證報告（完整版）

發布時間：2012-11-23 08:59:20 瀏覽：13134

潔凈工作臺驗證報告（完整版）

1. 概述

本驗證是根據已批準的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。

2. 驗證內容

2.1 安裝確認

2.1.1資料檔案

檢查人：日期：

2.1.2 設備材質

部位	要求	檢查結果
操作區	有機玻璃板壁	符合要求

檢查人：日期：

2.1.3 環境狀況

檢查人：日期：

2.1.4 公用介質

檢查人：日期：

2.2運行確認

檢查人：日期：

3. 性能確認：按驗證方案；測試潔凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。

3.1 平均風速測試：調節最大風速、用風速儀貼近風口，均勻取點，記錄各點風速，測最大風速平均數。參照：潔凈工作臺 http://www.ksndc.cn/

風速 (m/s)									平均風速(m/s)	可接受標準風速(m/s)	結論
0.62	0.63	0.63	0.62	0.61	0.62	0.62	0.63	0.61	0.62	0.3～0.6±20%	符合要求

檢查人：日期：

3.2 懸浮粒子數測試：按方案要求在3個取點樣，各測塵埃粒子數3次測得。

取樣點編碼	懸浮粒子數個/5.66L			平均懸浮粒子數粒/5.66L	最大允許懸浮粒子數粒/5.66L	結論
取樣點編碼	第一次	第二次	第三次	平均懸浮粒子數粒/5.66L	最大允許懸浮粒子數粒/5.66L	結論
1	≥0.5μm 7	≥0.5μm 9	≥0.5μm 4	7	粒徑≥0.5μm≤20	符合要求
1	≥5μm 0	≥5μm 0	≥5μm 0	0	粒徑≥5μm ≤0	符合要求
2	≥0.5μm 7	≥0.5μm 2	≥0.5μm 5	5	粒徑≥0.5μm ≤20	符合要求
2	≥5μm 0	≥5μm 0	≥5μm 0	0	粒徑≥5μm ≤0	符合要求
3	≥0.5μm 3	≥0.5μm 2	≥0.5μm 9	5	粒徑≥0.5μ ≤20	符合要求
3	≥5μm 0	≥5μm 0	≥5μm 0	0	粒徑≥5μm 0	符合要求

檢查人：日期：

3.2.1 沉降菌數測試：按方案要求，在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中，半小后取出測試：